SCOPUL CURSULUI: Fabricația Produselor Sterile conform BPF

Această instruire specializată privind Bunele Practici de Fabricație se concentrează pe reglementările stricte care guvernează fabricarea medicamentelor sterile. Pe parcursul cursului, vom analiza principiile fundamentale si vom discuta exemple practice astfel încât participanții să înțeleagă rolul critic al implementării corecte a cerințelor BPF în asigurarea sterilității produsului. Cursul oferă bazele practice ale BPF pentru a asigura conformitatea cu cerințele legale și de calitate în domeniul fabricării medicamentelor sterile.

GRUPURI ȚINTĂ

În fabricarea produselor sterile, calitatea nu poate fi testată doar la final; ea trebuie „clădită” în fiecare etapă a procesului. Din acest motiv, conformitatea cu standardele BPF este un aspect critic. Cursul se adresează:

• Personalului din departamentele de producție si inginerie
• Specialiștilor din Controlul Calității și Asigurarea Calității.
• Persoanelor care doresc să își consolideze cunoștințele conform noilor cerințe ale Anexei 1 BPF (Fabricarea medicamentelor sterile)
• Persoanelor Calificate.

REZULTATELE CURSULUI

La finalul acestui curs:

• Veți cunoaște reglementările specifice pentru produsele sterile (cu accent pe Anexa 1 din Ghidul BPF);
• Veți înțelege clasificarea zonelor curate (Gradele A, B, C și D) și cerințele de monitorizare a acestora;
• Vă veți familiariza cu conceptele cheie: procesare aseptică, sterilizare terminală, validarea filtrării și integritatea sistemelor de închidere;
• Veți înțelege importanța igienei și a echipării corecte (gowning) pentru prevenirea contaminării de origine umană;
• Veți conștientiza riscurile majore: de ce nerespectarea procedurilor BPF în mediul steril compromite direct siguranța pacientului și integritatea datelor de proces;
• Veți dobândi Certificate de participare și credite EFC din partea Colegiului Farmaciștilor din România.

Pret curs: 450E+TVA.  Se ofera reduceri pentru grupuri mai mari de 3 persoane