Curs BPD 5-6 februarie 2026

Register to Curs BPD 5-6 februarie 2026

Curs BPD 5-6 februarie 2026

SCOPUL CURSULUI

Acest curs intensiv prezinta modalitati practice de implementare a cerintelor Ghidului de Buna Practica de Distributie (BPD) pentru persoanele implicate in implementarea BPD atat la distribuitorii angro cat si la fabricantii de medicamente precum si pentru cele implicate in managementul calitatii din industria farmaceutica.

Cursul ofera expertiza necesara pentru a asigura conformitatea cu cerintele legale in domeniul distributiei medicamentelor.

GRUPURI TINTA

Cursul se adreseaza companiilor care detin autorizatie de distributie angro sau autorizatie de fabricatie, precum si celor care intentioneaza sa obtina aceste autorizatii.

Grupurile tinta de participanti carora li se adreseaza acest curs sunt persoanele relevante implicate in activitatile de distributie a medicamentelor, respectiv persoane responsabile, manageri de calitate, responsabili de procese, auditori interni.

REZULTATELE CURSULUI

La finalul acestui curs:

  • Veti intelege de ce BPD este esentiala pentru calitatea medicamentului si siguranta pacientului;
  • Veti fi familiarizati cu cerinte referitoare la sistemul calitatii in BPD si cu modalitati practice de implementare;
  • Veti sti sa implementati in activitatea dvs. practica cerintele ghidului BPD referitoare la procese foarte importante cum ar fi investigarea deviatiilor, asigurarea integritatii datelor, instuirea personalului si activitatile externalizate;
  • Veti dobandi Certificate de participare si credite EFC din partea Colegiului Farmacistilor din Romania

Pret curs: 340E+TVA

Hourly Schedule

05.02.2026

9:00 - 9:30
Introducerea lectorilor si a participantilor
9:30 - 10:30
Integritatea datelor in BPD
10:30 - 10:45
Pauza de cafea
10:45 - 11:45
Analiza cauzei primare a deviatiilor: proces si metode
11:45 - 12:45
Grupuri de lucru: Managementul riscului, Instrumente utilizate pentru investigarea cauzelor deviatiilor
12:45 - 13:45
Pauza de pranz
13:45 - 14:45
Evaluarea eficacitatii masurilor de retragere a medicamentelor
14:45 - 15:00
Pauza de cafea
15:00 - 15:45
Raportarile si notificarile medicamentelor catre autoritati
15:45 - 16:30
Intrebari si raspunsuri

6.02.2026

9:00 - 10:00
Instruirea personalului – Stabilirea nevoilor de instruire, evaluarea si monitorizarea programului de instruire
10:00 - 11:00
Managementul activitatilor externalizate: control si analiza
11:00 - 11:15
Pauza de cafea
11:15 - 12:00
Grupuri de lucru: Analiza riscurilor pentru activitati externalizate BPD
12:00 - 13:00
Pauza de pranz
13:00 - 13:45
Preluarea comenzilor si procesul de facturare
13:45 - 14:00
Pauza de cafea
14:00 - 15:00
Calificarea, controlul si monitorizarea temperaturii la depozitarea si transportul medicamentelor
15:00 - 16:30
Intrebari si raspunsuri
Tags: ,

Date

05 - 06 Feb 2026

Time

All Day

Cost

340.00€

Location

ONLINE

Organizer

INTELLA BLUE SRL
Phone
+40745092803
Email
office@synapsis.ro

Other Organizers

SYNAPSIS SMART SOLUTIONS
Phone
0758837338
Email
office@synapsis.ro

Register to Curs BPD 5-6 februarie 2026