Curs BPD 5-6 februarie 2026
SCOPUL CURSULUI
Acest curs intensiv prezinta modalitati practice de implementare a cerintelor Ghidului de Buna Practica de Distributie (BPD) pentru persoanele implicate in implementarea BPD atat la distribuitorii angro cat si la fabricantii de medicamente precum si pentru cele implicate in managementul calitatii din industria farmaceutica.
Cursul ofera expertiza necesara pentru a asigura conformitatea cu cerintele legale in domeniul distributiei medicamentelor.
GRUPURI TINTA
Cursul se adreseaza companiilor care detin autorizatie de distributie angro sau autorizatie de fabricatie, precum si celor care intentioneaza sa obtina aceste autorizatii.
Grupurile tinta de participanti carora li se adreseaza acest curs sunt persoanele relevante implicate in activitatile de distributie a medicamentelor, respectiv persoane responsabile, manageri de calitate, responsabili de procese, auditori interni.
REZULTATELE CURSULUI
La finalul acestui curs:
- Veti intelege de ce BPD este esentiala pentru calitatea medicamentului si siguranta pacientului;
- Veti fi familiarizati cu cerinte referitoare la sistemul calitatii in BPD si cu modalitati practice de implementare;
- Veti sti sa implementati in activitatea dvs. practica cerintele ghidului BPD referitoare la procese foarte importante cum ar fi investigarea deviatiilor, asigurarea integritatii datelor, instuirea personalului si activitatile externalizate;
- Veti dobandi Certificate de participare si credite EFC din partea Colegiului Farmacistilor din Romania
Pret curs: 340E+TVA
Hourly Schedule
05.02.2026
- 9:00 - 9:30
- Introducerea lectorilor si a participantilor
- 9:30 - 10:30
- Integritatea datelor in BPD
- 10:30 - 10:45
- Pauza de cafea
- 10:45 - 11:45
- Analiza cauzei primare a deviatiilor: proces si metode
- 11:45 - 12:45
- Grupuri de lucru: Managementul riscului, Instrumente utilizate pentru investigarea cauzelor deviatiilor
- 12:45 - 13:45
- Pauza de pranz
- 13:45 - 14:45
- Evaluarea eficacitatii masurilor de retragere a medicamentelor
- 14:45 - 15:00
- Pauza de cafea
- 15:00 - 15:45
- Raportarile si notificarile medicamentelor catre autoritati
- 15:45 - 16:30
- Intrebari si raspunsuri
6.02.2026
- 9:00 - 10:00
- Instruirea personalului – Stabilirea nevoilor de instruire, evaluarea si monitorizarea programului de instruire
- 10:00 - 11:00
- Managementul activitatilor externalizate: control si analiza
- 11:00 - 11:15
- Pauza de cafea
- 11:15 - 12:00
- Grupuri de lucru: Analiza riscurilor pentru activitati externalizate BPD
- 12:00 - 13:00
- Pauza de pranz
- 13:00 - 13:45
- Preluarea comenzilor si procesul de facturare
- 13:45 - 14:00
- Pauza de cafea
- 14:00 - 15:00
- Calificarea, controlul si monitorizarea temperaturii la depozitarea si transportul medicamentelor
- 15:00 - 16:30
- Intrebari si raspunsuri