Curs Importul si certificarea seriei medicamentelor de uz uman – 20 noiembrie 2026
SCOPUL CURSULUI
Acest curs va ajuta sa intelegeti care sunt cerintelele legale in domeniul importului de medicamente de uz uman si de substante active, care sunt cerintele Anexelor 21 si 16 ale ghidului BPF, care este rolul persoanei calificate si ce prevederi trebuie sa contina acordurile de calitate intre partile implicate in procesul de import.
GRUPURI TINTA
Cursul se adreseaza persoanelor calificate de la importatorii de medicamente precum si celor care doresc sa participe la o instruire profesionala continua pentru imbunatatirea competentelor profesionale in domeniul importului de medicamente.
REZULTATELE CURSULUI
La finalul acestui curs:
- Veti intelege care sunt cerintele legale in domeniul importului;
- Veti participa la exercitii practice legate de activitatea de audit la locul de depozitare al medicamentelor importate;
- Veti intelege obligatiile si responsabilitatile pe care le au importatorii si persoanele lor calificate;
- Veti dobandi Certificate de participare si credite EFC din partea Colegiului Farmacistilor din Romania
Pret curs: 200E
Hourly Schedule
20.11.2026
- 9:00 - 9:30
- Introducerea lectorilor si a participantilor
- 9:30 - 10:15
- Cerințe legale in domeniul importului de medicamente de uz uman si API
- 10:15 - 11:15
- Managementul activitatilor de import externalizate
- 11:15 - 11:30
- Pauza de cafea
- 11:30 - 12:15
- Rolul si responsabilitatile Persoanei calificate in activitatea de import
- 12:15 - 13:15
- Pauza de pranz
- 13:15 - 14:00
- Cerințele Acordurilor de Recunoaștere Mutuala cu UE
- 14:00 - 14:15
- Pauza de cafea
- 14:15 - 15:15
- Grupuri de lucru – Managementul riscului pentru activitatea de import
- 15:15 - 16:15
- Acorduri de calitate intre partile implicate in procesul de import
- 16:15 - 16:45
- Intrebari si raspunsuri