BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
METHOD:PUBLISH
CALSCALE:GREGORIAN
PRODID:-//WordPress - MECv7.32.0//EN
X-ORIGINAL-URL:https://gmp-gdp.com/
X-WR-CALNAME:GMP/GDP Training and More
X-WR-CALDESC:Let’s connect and move one step forward
X-WR-TIMEZONE:Europe/Bucharest
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Bucharest
X-LIC-LOCATION:Europe/Bucharest
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
TZNAME:EEST
DTSTART:20260329T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYMONTH=03;BYDAY=-1SU
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:EET
DTSTART:20261025T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYMONTH=10;BYDAY=4SU
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
X-MS-OLK-FORCEINSPECTOROPEN:TRUE
BEGIN:VEVENT
CLASS:PUBLIC
UID:MEC-c32d9bf27a3da7ec8163957080c8628e@gmp-gdp.com
DTSTART;TZID=Europe/Bucharest:20261113T000000
DTEND;TZID=Europe/Bucharest:20261114T000000
DTSTAMP:20260923T190902Z
CREATED:20260923
LAST-MODIFIED:20260930
PRIORITY:5
SEQUENCE:12
TRANSP:OPAQUE
SUMMARY:Curs BPD – Managementul riscului in domeniul calitatii 13 noiembrie 2026
DESCRIPTION:Managementul riscului in domeniul calitatii (QRM) – curs BPD pentru distribuitorii angro de medicamente\nManagementul riscului nu mai e de mult un capitol separat in sistemul calitatii. Il folosim zilnic, chiar daca nu il numim asa. Il folosim in multe situatii:\n\ncand stabilim cat de extinsa sa fie maparea unui depozit;\ncand evaluam o abatere de temperatura in transport;\ncand acceptam un retur;\ncand decidem cat de des verificam un transportator sau un furnizor.\n\nProblema e ca multe evaluari de risc se fac doar pentru ca trebuie facute. Matricile sunt completate mecanic si nu ajuta la luarea deciziei.\nGhidul de Bune Practici de Distributie (2013/C 343/01, capitolul 1.5) cere ca distribuitorul sa aplice managementul riscului in domeniul calitatii. Ghidul trimite la ICH Q9 pentru metode si exemple. Revizia ICH Q9(R1) din 2023 a venit exact pe punctele slabe de mai sus. Pune accent pe:\n\nreducerea subiectivitatii in evaluari;\nun nivel de formalizare potrivit cu importanta deciziei;\nidentificarea corecta a pericolelor;\nlegatura dintre riscurile pentru calitate si disponibilitatea medicamentelor, un subiect direct legat de obligatia distribuitorului de a asigura aprovizionarea pietei.\n\nCursul se adreseaza persoanei responsabile, personalului din asigurarea calitatii, depozit, logistica, transport si achizitii. Combina teoria cu exercitii practice pe situatii reale din distributie. Discutam despre:\n\nprincipiile QRM si ce aduce nou ICH Q9(R1);\nmetodele de evaluare a riscului si cand se aplica fiecare;\naplicarea QRM in procesele BPD: calificarea depozitului si a echipamentelor, validarea transportului, deviatii de temperatura, retururi, controlul schimbarilor, calificarea furnizorilor, clientilor si transportatorilor, riscul de medicamente falsificate;\ngreseli frecvente in evaluarile de risc, asa cum apar ele in inspectii.\n\nLa final veti primi certificat de participare si credite EFC din partea Colegiului Farmacistilor din Romania.\n\n
URL:https://gmp-gdp.com/events/curs-bpf_qrm-27-noiembrie-2026-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-254-219-240-542/
ORGANIZER;CN=INTELLA BLUE SRL:MAILTO:office@synapsis.ro
LOCATION:ONLINE
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://gmp-gdp.com/wp-content/uploads/2021/02/shutterstock_211322968-scaled.jpg
END:VEVENT
END:VCALENDAR