BEGIN:VCALENDAR
VERSION:2.0
METHOD:PUBLISH
CALSCALE:GREGORIAN
PRODID:-//WordPress - MECv7.32.0//EN
X-ORIGINAL-URL:https://gmp-gdp.com/
X-WR-CALNAME:GMP/GDP Training and More
X-WR-CALDESC:Let’s connect and move one step forward
X-WR-TIMEZONE:Europe/Bucharest
BEGIN:VTIMEZONE
TZID:Europe/Bucharest
X-LIC-LOCATION:Europe/Bucharest
BEGIN:DAYLIGHT
TZOFFSETFROM:+0200
TZOFFSETTO:+0300
TZNAME:EEST
DTSTART:20260329T040000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYMONTH=03;BYDAY=-1SU
END:DAYLIGHT
BEGIN:STANDARD
TZOFFSETFROM:+0300
TZOFFSETTO:+0200
TZNAME:EET
DTSTART:20261025T030000
RRULE:FREQ=YEARLY;BYMONTH=10;BYDAY=4SU
END:STANDARD
END:VTIMEZONE
REFRESH-INTERVAL;VALUE=DURATION:PT1H
X-PUBLISHED-TTL:PT1H
X-MS-OLK-FORCEINSPECTOROPEN:TRUE
BEGIN:VEVENT
CLASS:PUBLIC
UID:MEC-2ab56412b1163ee131e1246da0955bd1@gmp-gdp.com
DTSTART;TZID=Europe/Bucharest:20261127T000000
DTEND;TZID=Europe/Bucharest:20261128T000000
DTSTAMP:20260923T185934Z
CREATED:20260923
LAST-MODIFIED:20260930
PRIORITY:5
SEQUENCE:10
TRANSP:OPAQUE
SUMMARY:Curs BPF – Managementul riscului in domeniul calitatii 27 noiembrie 2026
DESCRIPTION:Managementul riscului in domeniul calitatii (QRM) – curs BPF pentru fabricantii de medicamente\nManagementul riscului nu mai e de mult un capitol separat in sistemul calitatii. Il folosim zilnic, chiar daca nu il numim asa. Il folosim cand decidem cat de extinsa sa fie o calificare, cand evaluam o deviatie, cand aprobam o modificare sau cand stabilim cat de des planificam un audit. Problema e ca multe evaluari de risc se fac doar pentru ca trebuie facute. Matricile sunt completate mecanic si nu ajuta la luarea deciziei.\nRevizia ICH Q9(R1) din 2023 a venit exact pe aceste puncte slabe. Pune accent pe:\n– reducerea subiectivitatii in evaluari;\n– un nivel de formalizare potrivit cu importanta deciziei;\n– identificarea corecta a pericolelor;\n– legatura dintre riscurile pentru calitate si disponibilitatea medicamentelor.\nCursul se adreseaza personalului din asigurarea calitatii, controlul calitatii, productie si inginerie. Combina teoria cu exercitii practice pe situatii reale din fabricatie. Discutam despre:\n\nprincipiile QRM si ce aduce nou ICH Q9(R1);\nmetodele de evaluare a riscului si cand se aplica fiecare;\naplicarea QRM in procesele BPF: calificare si validare, deviatii, controlul modificarilor, calificarea furnizorilor;\ngreseli frecvente in evaluarile de risc, asa cum apar ele in inspectii.\n\nLa final, participantii ar trebui sa poata construi si sustine o evaluare de risc care chiar ajuta la luarea deciziei, nu doar una care bifeaza o cerinta\nVeti dobandi Certificate de participare si credite EFC din partea Colegiului Farmacistilor din Romania\n \n
URL:https://gmp-gdp.com/events/curs-bpf_qrm-27-noiembrie-2026-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-2-254-219-240/
ORGANIZER;CN=INTELLA BLUE SRL:MAILTO:office@synapsis.ro
LOCATION:ONLINE
ATTACH;FMTTYPE=image/jpeg:https://gmp-gdp.com/wp-content/uploads/2021/02/shutterstock_211322968-scaled.jpg
END:VEVENT
END:VCALENDAR